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一次性使用無(wú)菌沖洗針

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無(wú)菌沖洗針

注冊(cè)人名稱：

江蘇長(zhǎng)城潤(rùn)致醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20202020101

注冊(cè)人住所：

揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達(dá)路298號(hào)7-

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-13

有效期至：

2025-01-22

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用無(wú)菌沖洗針由針管、針座、護(hù)套組成，針管采用符合GB/T 18457-2015制造醫(yī)療器械用06Cr19Ni10奧氏體不銹鋼制成，針座、護(hù)套采用符合YY/T0242-2007輸血器具用聚丙烯塑料制成。按針管型式分為直型和彎型兩種型號(hào)。按針管的外徑尺寸分為 0.3 mm、0.33 mm、0.36 mm、0.4 mm、0.45 mm、0.5 mm、0.55 mm、0.6 mm、0.7 mm、0.8 mm、0.9 mm、1.1 mm、1.2 mm十三種規(guī)格。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無(wú)菌。

適用范圍：

與注射器配套使用，供顯微外科、眼科、口腔科、整形外科手術(shù)中沖洗創(chuàng)口用。

變更情況：

2024-03-13注冊(cè)人名稱變更由“江蘇長(zhǎng)城醫(yī)療器械有限公司”變更為“江蘇長(zhǎng)城潤(rùn)致醫(yī)療科技有限公司”

生產(chǎn)地址：

揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達(dá)路298號(hào)7-

型號(hào)規(guī)格：

按針管型式分為直型和彎型兩種型號(hào)。按針管的外徑尺寸分為 0.3 mm、0.33 mm、0.36 mm、0.4 mm、0.45 mm、0.5 mm、0.55 mm、0.6 mm、0.7 mm、0.8 mm、0.9 mm、1.1 mm、1.2 mm十三種規(guī)格。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202020101”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	一次性使用無(wú)菌沖洗針	蘇械注準(zhǔn)20202020101	0.55mm	16.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	一次性使用無(wú)菌沖洗針	蘇械注準(zhǔn)20202020101	0.7mm	16.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	一次性使用無(wú)菌沖洗針	蘇械注準(zhǔn)20202020101	0.8mm	16.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	一次性使用無(wú)菌沖洗針	蘇械注準(zhǔn)20202020101	0.36mm	16.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	一次性使用無(wú)菌沖洗針	蘇械注準(zhǔn)20202020101	1.1mm	16.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	一次性使用無(wú)菌沖洗針	蘇械注準(zhǔn)20202020101	0.33mm	16.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	一次性使用無(wú)菌沖洗針	蘇械注準(zhǔn)20202020101	0.4mm	16.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	一次性使用無(wú)菌沖洗針	蘇械注準(zhǔn)20202020101	0.9mm	16.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	一次性使用無(wú)菌沖洗針	蘇械注準(zhǔn)20202020101	0.45mm	16.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第五批)	一次性使用無(wú)菌沖洗針	蘇械注準(zhǔn)20202020101	0.6mm	16.00

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