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痰樣本稀釋液

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

痰樣本稀釋液

注冊(cè)人名稱：

重慶龐通醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械備20140009號(hào)

注冊(cè)人住所：

重慶市江北區(qū)港安二路48號(hào)7幢10-1

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-08-07

結(jié)構(gòu)及組成：

二硫蘇糖醇13.4g\\/L、氯化鈉104g\\/L、氯化鉀2.7g\\/L、磷酸鹽17.6g\\/L、純化水1\\/000ml。

適用范圍：

用于對(duì)痰樣本進(jìn)行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對(duì)痰樣本進(jìn)行檢測(cè)。其本身并不直接參與檢測(cè)。

變更情況：

2014年11月12日包裝規(guī)格由“10支\\/盒、20支\\/盒、30支\\/盒、40支\\/盒、50支\\/盒、（7.5mL\\/支）”變更為“10支\\/盒、20支\\/盒、30支\\/盒、40支\\/盒、50支\\/盒、（3.75mL\\/支、7.5mL\\/支）”。產(chǎn)品技術(shù)要求中檢驗(yàn)方法3.2.1由“稀釋成痰樣本稀釋液的工作液：取一支痰樣本稀釋液，在無菌條件下，加入到92.5mL無菌純化水中，小心混勻配制成工作液待用（最好即配即用，或2℃～8℃最多保存48h）”變更為“稀釋成痰樣本稀釋液的工作液：取一支痰樣本稀釋液，在無菌條件下，根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格（3.75mL\\/支、7.5mL\\/支），分別加入到46.25mL或92.5mL無菌純化水中，使其配成50mL或100mL的工作液，小心混勻，待用（最好即配即用，或2℃～8℃最多保存48h）”。2016年6月24日組織機(jī)構(gòu)代碼證由“62201952-3”變更為“91500105622019523P”。2023年2月10日生產(chǎn)地址由“重慶市江北區(qū)港安二路48號(hào)7幢10-1”變更為：“重慶市江北區(qū)港安二路48號(hào)7幢10-1、重慶市江北區(qū)港安二路48號(hào)8幢4-2”

生產(chǎn)地址：

重慶市江北區(qū)港安二路48號(hào)7幢10-1、重慶市江北區(qū)港安二路48號(hào)8幢4-2

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

12個(gè)月

管理類別：

第一類

備注：

已辦結(jié)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	痰樣本稀釋液	渝械備20140009號(hào)	20支\|盒	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	痰樣本稀釋液	渝械備20140009號(hào)	20支/盒（7.5ml/支）	40000.0000

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