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產(chǎn)品名稱：

疝氣固定帶

注冊人名稱：

河北豪邦醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

冀衡械備2015B166號

注冊人住所：

河北省衡水濱湖新區(qū)魏屯鎮(zhèn)齊官屯村

批準(備案)日期：

2017-03-10

結構及組成：

疝氣固定帶由針織布、人造革、松緊帶、尼龍帶、固定環(huán)、粘扣、疝氣墊包（內(nèi)填充為粉狀木屑、毛氈）組成。穿戴或放置于腹部，達到保持腹部穩(wěn)定的目的，不具備矯形功能，無源產(chǎn)品。

適用范圍：

用于對人體腹部的外固定或支撐。

變更情況：

2024年05月24日產(chǎn)品名稱由“疝氣帶”變更為“疝氣固定帶”;產(chǎn)品描述由“間接作用于創(chuàng)面，捆綁到病人某個部位，對其施加一定壓力，以起到治療或輔助性治療目的的用品。主要由彈力帶、針織布、皮革、硅膠、絨布、粘扣、固定環(huán)、疝氣墊包（填充物）組成；疝氣墊包的填充物為粉狀木屑、桔皮。 ”變更為“疝氣固定帶由針織布、人造革、松緊帶、尼龍帶、固定環(huán)、粘扣、疝氣墊包（內(nèi)填充為粉狀木屑、毛氈）組成。穿戴或放置于腹部，達到保持腹部穩(wěn)定的目的，不具備矯形功能，無源產(chǎn)品?！?預期用途由“/”變更為“用于對人體腹部的外固定或支撐。”;變更了產(chǎn)品技術要求。

生產(chǎn)地址：

河北省衡水濱湖新區(qū)魏屯鎮(zhèn)齊官屯村

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

/

管理類別：

第一類

備注：

是

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疝氣固定帶