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產(chǎn)品名稱：

咽鼓管球囊擴張導(dǎo)管

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

京械注準20252140002

注冊人住所：

北京市平谷區(qū)馬坊鎮(zhèn)盤龍西路21號院6號樓一層101

批準(備案)日期：

2025-03-05

有效期至：

2030-01-09

結(jié)構(gòu)及組成：

咽鼓管球囊擴張導(dǎo)管主要由管座、緩沖管、鋼管、套管、加強絲、近端外管、遠端外管、內(nèi)管、可視標記和球囊組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，有效期為2年。

適用范圍：

適用于狹窄的咽鼓管的擴張。

變更情況：

住所：“北京市平谷區(qū)馬坊鎮(zhèn)盤龍西路23號院5號樓”變更為“北京市平谷區(qū)馬坊鎮(zhèn)盤龍西路21號院6號樓一層101”。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平科技園區(qū)超前路37號3號樓（委托生產(chǎn)）；北京市昌平科技園區(qū)超前路37號7-1號樓（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

JMETB25015、JMETB25020、JMETB30015、JMETB30020、JMETB35015、JMETB35020

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

產(chǎn)品有效期為2年

管理類別：

Ⅱ

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