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Ki67抗體試劑檢測試劑盒(免疫組織化學(xué))

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱:

Ki67抗體試劑檢測試劑盒(免疫組織化學(xué))

注冊(備案)號:

京經(jīng)械備20200156

注冊人住所:

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛北路5號1幢4層408室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-02-04

結(jié)構(gòu)及組成:

兔抗人增殖細(xì)胞核核抗原(Ki-67)單克隆抗體、BSA、磷酸鹽緩沖液

適用范圍:

在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況:

2024年02月04日,備案人住所詳細(xì)地址由“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛北路5號2幢4層416、418、420室”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛北路5號1幢4層408室”;2021年07月22日,規(guī)格型號由0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、15ml、30ml變更為0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml(12測試)、3ml(25測試)、6ml(50測試)、15ml(125測試)、30ml(250測試)2021年07月22日,產(chǎn)品有效期由2-8℃保存18個月,效期內(nèi)可在2-25℃范圍7天內(nèi)短時運輸變更為2-8℃可穩(wěn)定保存18個月,2-25℃可7天內(nèi)短期運輸2022年01月21日,規(guī)格型號由0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml(12測試)、3ml(25測試)、6ml(50測試)、15ml(125測試)、30ml(250測試)變更為0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、15ml、30ml

生產(chǎn)地址:

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛北路5號2幢4層412、416、418、420室

型號規(guī)格:

0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、15ml、30ml