二氧化碳激光治療儀

天津市雷意激光技術(shù)有限公司

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3241382號

天津市南開區(qū)科研西路六號221-223室(科技園)

2013-09-07

2017-09-06

治療機(jī)由主機(jī)、導(dǎo)光系統(tǒng)、手具、腳踏開關(guān)組成;主機(jī)由激光器、電源、控制裝置、安全防護(hù)系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)組成;導(dǎo)光系統(tǒng):LK40型為指示器,LK45型、LK63型、LK80型為導(dǎo)光臂和瞄準(zhǔn)裝置。激光波長為10600nm±100nm;激光模式:多模;光斑直徑:小光斑(f=100mm)為0.6mm±0.2mm、大光斑(f≥150mm)為1.8mm±0.4mm;根據(jù)激光器腔長及激光輸出功率不同分成四種型號:LK40型:激光輸出功率為15W±3W; LK45型

該產(chǎn)品臨床適用于對人體組織的汽化、凝固和照射以達(dá)到治療的目的。

1)本次注冊產(chǎn)品未發(fā)生任何改變,只是為了更規(guī)范,激光輸出功率的表達(dá)方式發(fā)生了變更,2)對生產(chǎn)地址進(jìn)行了文字性變更(原生產(chǎn)地址省略了房間號);“注冊人住所:天津市南開區(qū)科研西路六號221-223室(科技園);生產(chǎn)地址:天津市南開區(qū)科研西路六號221-223室(科技園)”變更為“注冊人住所:天津市南開區(qū)紅日南路42號(環(huán)興科技園)B座105-108室;生產(chǎn)地址:天津市南開區(qū)紅日南路42號(環(huán)興科技園)B座105-108室、615室”。

天津市南開區(qū)科研西路六號221-223室(科技園)

LK40型,LK45型,LK63型,LK80型。

該產(chǎn)品臨床適用于對人體組織的汽化、凝固和照射以達(dá)到治療的目的。

治療機(jī)由主機(jī)、導(dǎo)光系統(tǒng)、手具、腳踏開關(guān)組成;主機(jī)由激光器、電源、控制裝置、安全防護(hù)系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)組成;導(dǎo)光系統(tǒng):LK40型為指示器,LK45型、LK63型、LK80型為導(dǎo)光臂和瞄準(zhǔn)裝置。激光波長為10600nm±100nm;激光模式:多模;光斑直徑:小光斑(f=100mm)為0.6mm±0.2mm、大光斑(f≥150mm)為1.8mm±0.4mm;根據(jù)激光器腔長及激光輸出功率不同分成四種型號:LK40型:激光輸出功率為15W±3W;LK45型: