互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20212400685
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現(xiàn)代制造園孵化樓一層、六層
2021-12-03
2026-12-02
1 試劑組成t試劑1:Tris-HCl緩沖液0.05mol/L;t試劑2:NGAL抗體(具體濃度依據(jù)抗體效價(jià)確定),聚苯乙烯微球≤1%(w/v)。t2 校準(zhǔn)品組成t校準(zhǔn)品:NGAL蛋白、新生牛血清、穩(wěn)定劑<0.1%。t濃度范圍:校準(zhǔn)品1:0.0ng/mL、校準(zhǔn)品2:150.0±30.0ng/mL、校準(zhǔn)品3:600.0±120.0ng/mL、校準(zhǔn)品4:1500.0±300.0ng/mL、校準(zhǔn)品5:3000.0±600.0ng/mL、校準(zhǔn)品6:5000.0±1000.0ng/mL,批特異,具體定值見標(biāo)簽。t3 質(zhì)控品的組成t質(zhì)控品:NGAL蛋白、新生牛血清、穩(wěn)定劑<0.1%。t濃度范圍:質(zhì)控品1(50.0~250.0)ng/mL、質(zhì)控品2(300.0~700.0)ng/mL,批特異,具體定值見標(biāo)簽。
用于體外定量測定人血漿或尿液中中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)的含量。
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現(xiàn)代制造園孵化樓六層
1) 試劑1:1×30mL、試劑2:1×10mL;t2) 試劑1:1×30mL、試劑2:1×10mL、校準(zhǔn)品:6×1mL(6個(gè)濃度)、質(zhì)控品:2×1mL(2個(gè)水平);t3) 試劑1:2×30mL、試劑2:2×10mL;t4) 試劑1:2×30mL、試劑2:2×10mL、校準(zhǔn)品:6×1mL(6個(gè)濃度)、質(zhì)控品:2×1mL(2個(gè)水平);t5) 試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL;t6) 試劑1:1×18mL、試劑2:1×6mL、校準(zhǔn)品:6×1mL(6個(gè)濃度)、質(zhì)控品:2×1mL(2個(gè)水平);t7) 200測試/盒(試劑1:1×30mL、試劑2:1×10mL)。
試劑盒在2℃~8℃避光貯存,有效期12個(gè)
第二類
中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20172400242/北京賽諾浦生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-08-06中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20172400144/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2026-08-16中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
閩械注準(zhǔn)20222400084/英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司 有效期至:2027-06-30中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20202400207/深圳上泰生物工程有限公司 有效期至:2025-02-27中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20202400457/北京賽諾浦生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-11-17中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20152400697/青島貝美生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-11-27中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
鄂械注準(zhǔn)20242404991/武漢百德瑞康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-05-30