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中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(備案)號:

京械注準(zhǔn)20212400685

注冊人住所:

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現(xiàn)代制造園孵化樓一層、六層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-12-03

有效期至:

2026-12-02

結(jié)構(gòu)及組成:

1 試劑組成t試劑1:Tris-HCl緩沖液0.05mol/L;t試劑2:NGAL抗體(具體濃度依據(jù)抗體效價(jià)確定),聚苯乙烯微球≤1%(w/v)。t2 校準(zhǔn)品組成t校準(zhǔn)品:NGAL蛋白、新生牛血清、穩(wěn)定劑<0.1%。t濃度范圍:校準(zhǔn)品1:0.0ng/mL、校準(zhǔn)品2:150.0±30.0ng/mL、校準(zhǔn)品3:600.0±120.0ng/mL、校準(zhǔn)品4:1500.0±300.0ng/mL、校準(zhǔn)品5:3000.0±600.0ng/mL、校準(zhǔn)品6:5000.0±1000.0ng/mL,批特異,具體定值見標(biāo)簽。t3 質(zhì)控品的組成t質(zhì)控品:NGAL蛋白、新生牛血清、穩(wěn)定劑<0.1%。t濃度范圍:質(zhì)控品1(50.0~250.0)ng/mL、質(zhì)控品2(300.0~700.0)ng/mL,批特異,具體定值見標(biāo)簽。

適用范圍:

用于體外定量測定人血漿或尿液中中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)的含量。

生產(chǎn)地址:

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現(xiàn)代制造園孵化樓六層

型號規(guī)格:

1) 試劑1:1×30mL、試劑2:1×10mL;t2) 試劑1:1×30mL、試劑2:1×10mL、校準(zhǔn)品:6×1mL(6個(gè)濃度)、質(zhì)控品:2×1mL(2個(gè)水平);t3) 試劑1:2×30mL、試劑2:2×10mL;t4) 試劑1:2×30mL、試劑2:2×10mL、校準(zhǔn)品:6×1mL(6個(gè)濃度)、質(zhì)控品:2×1mL(2個(gè)水平);t5) 試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL;t6) 試劑1:1×18mL、試劑2:1×6mL、校準(zhǔn)品:6×1mL(6個(gè)濃度)、質(zhì)控品:2×1mL(2個(gè)水平);t7) 200測試/盒(試劑1:1×30mL、試劑2:1×10mL)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑盒在2℃~8℃避光貯存,有效期12個(gè)

管理類別:

第二類

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