互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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甲胎蛋白(AFP)抗體試劑
粵深械備20230542
廣東省深圳市南山區(qū)桃源街道龍珠三路南山睿園9棟4樓401
2024-10-10
由AFP兔多克隆抗體、磷酸鹽緩沖液(Na2HPO4、NaH2PO4、NaCl)、牛血清白蛋白 、Proclin300組成。
在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
2024年10月10日產(chǎn)品分類(lèi)名稱由“Alpha-1-Fetoprotein抗體試劑(免疫組織化學(xué))”變更為“甲胎蛋白(AFP)抗體試劑”;包裝規(guī)格由“60人份/盒”變更為“30人份/盒、60人份/盒”;主要組成成分由“AFP抗體工作液:由Alpha-1-Fetoprotein兔多克隆抗體、PBS緩沖液和Proclin 300防腐劑組成。 二抗:由羊抗鼠抗體與HRP酶的交聯(lián)物組成?!弊兏鼮椤坝葾FP兔多克隆抗體、磷酸鹽緩沖液(Na2HPO4、NaH2PO4、NaCl)、牛血清白蛋白 、Proclin300組成?!?;預(yù)期用途由“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?!弊兏鼮椤霸诔R?guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷?!保患夹g(shù)要求由“/”變更為“1.產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃分說(shuō)明 1.1規(guī)格:30人份/盒、60人份/盒 2.性能指標(biāo) 2.1外觀:試劑外觀完整,標(biāo)記清晰,無(wú)破損;試劑溶液澄清,無(wú)沉淀,無(wú)懸濁物。 2.2凈含量:不少于產(chǎn)品標(biāo)示值 2.3PH值:試劑的PH值為7.2-7.6 3.檢驗(yàn)方法 3.1外觀:在自然光線下以矯正視力目視檢查,結(jié)果應(yīng)符合性能指標(biāo)2.1.1的要求。 3.2凈含量:抽取試劑使用適用的量具測(cè)量其凈含量,結(jié)果應(yīng)符合性能指標(biāo)2.2.1的要求。
深圳市南山區(qū)桃源街道龍珠三路南山睿園11棟南座105
30人份/盒、60人份/盒
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甲胎蛋白(AFP)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
湘長(zhǎng)械備20230292號(hào)/湖南萊拓福生物科技有限公司甲胎蛋白(AFP)抗體試劑(免疫組織化學(xué)) Bond Ready-To-Use Primary Antibody Alpha Fetoprotein (C3)
國(guó)械備20190095號(hào)/徠卡生物系統(tǒng)(紐卡斯?fàn)枺┯邢薰?Leica Biosystems Newcastle Ltd甲胎蛋白(AFP)抗體試劑
皖南械備20230331/滴嘉生物技術(shù)(安徽)有限公司甲胎蛋白(AFP)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
湘長(zhǎng)械備20220539號(hào)/湖南艾方生物科技有限公司甲胎蛋白(AFP)抗體試劑
渝渡械備20240168/重慶風(fēng)北生物科技有限公司甲胎蛋白(AFP)抗體試劑(免疫組織化學(xué))
渝渡械備20240183/重慶精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司甲胎蛋白(AFP)抗體試劑(免疫組織化學(xué))
豫港械備20240523/明德河南生物科技有限公司甲胎蛋白(AFP)抗體試劑
蘇鹽械備20240132/鹽城溢之源生物科技有限公司甲胎蛋白(AFP)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
湘長(zhǎng)械備20221182/湖南合創(chuàng)思醫(yī)療科技有限公司甲胎蛋白(AFP)抗體試劑
粵深械備20250177號(hào)/深圳市森盈智能科技有限公司