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便攜式多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

便攜式多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀

注冊人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3210812號

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-06-09

有效期至：

2017-06-08

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)、電池、支架、顯示屏及附件組成,其中含有邁瑞MEC便攜式多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀軟件,詳見附頁。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于對患者進(jìn)行心電(ECG)(其中ST段分析不適用于新生兒)、呼吸(RESP)、體溫(TEMP)、脈搏血氧飽和度(SpO2)、脈率(PR)、無創(chuàng)血壓(NIBP)、有創(chuàng)血壓(IBP)、成人心排量(C.O.)、二氧化碳(CO2)和麻醉氣體(AG)監(jiān)護(hù),監(jiān)護(hù)信息可以顯示、回顧、存儲和打印。

變更情況：

本產(chǎn)品不可在患有鐮狀細(xì)胞疾病的病人身上進(jìn)行無創(chuàng)血壓(NIBP)測量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 2581-2013《便攜式多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀》

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)西麗白芒松白公路東側(cè)百旺信高科技工業(yè)園9#、10#、11#、12#、13#

型號規(guī)格：

MEC-2000

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