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總膽紅素測定試劑盒(重氮法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

總膽紅素測定試劑盒(重氮法)

注冊人名稱：

寧波賽克生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400082號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-02-17

有效期至：

2015-02-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由單試劑組成,鹽酸、2,5-二氯苯重氮四氟硼酸鹽、咖啡因 2.1 mmol/L試劑盒線性范圍達到 342.00umol/L,r不低于0.9900;批內(nèi)精密度應(yīng)≤3.0%,批間相對極差應(yīng)≤6.5%;測定質(zhì)控物,其實測值與標(biāo)示值的偏差應(yīng)不超過±10%;波長540nm處,空白試劑吸光度應(yīng)≤0.10。

適用范圍：

供體外測定血清(漿)中總膽紅素的含量,用作肝臟疾病的診斷和療效檢測

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙1659-2011《總膽紅素測定試劑盒(重氮法)》

生產(chǎn)地址：

浙江省余姚市三七市鎮(zhèn)云山工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格：

60mL×5;65mL×6;50mL×8;100mL×2;100mL×4;400mL×6;240Tests。

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