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VITROS Immunodiagnostic products Anti-HCV

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

VITROS Immunodiagnostic products Anti-HCV

注冊人名稱：

Ortho Clinical Diagnostics

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2010第3403270號(變更批件)

注冊人住所：

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS HP12 4DP GBR

批準(備案)日期：

2010-11-30

有效期至：

2014-11-29

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

英國

變更情況：

原注冊證中內(nèi)容變更如下: 1.生產(chǎn)地址由ForestFarm Estate,Whitchurch,Cardiff,CF14 7YT,UK和Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR變更為Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR。2.酶結(jié)合物試劑組分由“HRP-鼠單克隆抗人IgG,1.04ng/反應杯,溶于含有牛血清白蛋白、小牛胎盤血清與抗微生物劑的緩沖液中”變更為“HRP-鼠單克隆抗人IgG,1.04ng

生產(chǎn)地址：

Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

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