互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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CK NAC liquiUV
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400199號(hào)(變更批件)
Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
2011-01-20
2015-01-19
德國(guó)
變更內(nèi)容:1.產(chǎn)品英文名稱:由“CKNAC-activated liquiUV”變更為“CK NAC liquiUV”;2.增加產(chǎn)品規(guī)格:“400 ml產(chǎn)品代碼:120151;360個(gè)測(cè)試產(chǎn)品代碼:12015600 ;1L產(chǎn)品代碼:12015B/1;1L產(chǎn)品代碼:12015B/2”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
YZB/GEM 3626-2010
Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
12015:R1:8mL*10,R2:10mL*2/盒;12019:R1:50mL*2,R2:10mL*2/盒;12020:R1:100mL*2,R2:20mL*2/盒;022221:R1:75mL*2,R2:15mL*2/盒;032221:R1:30mL*5,R2:30mL*1/盒;042221:R1:50mL*5,R2:10mL*5/盒;052221:R1:75mL*2,R2:15mL*2/盒;062221:R1:50mL*5,R2:50mL*1/盒;400 ml產(chǎn)品代碼:120151;360個(gè)測(cè)試產(chǎn)