葡萄糖6磷酸異構(gòu)酶（GPI）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

湖南康晴生物科技有限公司

湘械注準(zhǔn)20212401621

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期B3棟二層203、204號(hào)

2022-02-28

2026-08-23

試劑盒由 R1、R2、校準(zhǔn)品(如有)、復(fù)融液(如有)、說(shuō)明書(shū)、試劑盒信息卡和校準(zhǔn)品信息卡(如有)組成。GPI 抗體磁珠包被物(R1):由含包被GPI抗體（鼠單抗）的磁珠包被物的50mM PBS緩沖液（pH 7.0 ± 0.1）、0.05%表面活性劑、蛋白（牛白蛋白）、0.05% Proclin300組成。GPI 抗體吖啶酯標(biāo)記物(R2):由含吖啶酯標(biāo)記的GPI抗體（鼠單抗）結(jié)合物的50mM PBS緩沖液（pH 7.0±0.1）、0.05%表面活性劑、蛋白（牛白蛋白）、0.05%Proclin300組成。復(fù)融液:由含0.05%活性劑，0.05% Proclin300組成。GPI 校準(zhǔn)品C1-C2:由含不同濃度 GPI(重組抗原)的凍干粉,牛血清白蛋白,0.05% Proclin300 組成。試劑盒信息卡：含配套校準(zhǔn)品信息，如校準(zhǔn)品批號(hào)、有效期和校準(zhǔn)品各濃度水平的信息。校準(zhǔn)品信息卡：含校準(zhǔn)品批號(hào)、有效期和校準(zhǔn)品各濃度水平的信息。

用于體外定量檢測(cè)人血清中葡萄糖6磷酸異構(gòu)酶（GPI）的含量。

變更時(shí)間：2022-02-28n變更內(nèi)容：

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期B3棟二層203、204號(hào)

規(guī)格 1:50 人份/盒;裝量:R1:1×3.1mL/瓶;R2:1×3.5mL/瓶。規(guī)格2:2×50 人份/盒;裝量:R1:2×3.1mL/瓶;R2:2×3.5mL/瓶。規(guī)格3:100 人份/盒;裝量:R1:1×5.6mL/瓶;R2:1×6.0mL/瓶。規(guī)格4:2×100 人份/盒;裝量:R1:2×5.6mL/瓶;R2:2×6.0mL/瓶。校準(zhǔn)品(選配);裝量:C1-C2:2×1.0mL/瓶;復(fù)融液:1×3.0mL/瓶。

1. 未開(kāi)封的試劑盒，2~8℃避光保存，有效期18個(gè)月。2.開(kāi)封的試劑組分， 2~8℃保存有效期4周；復(fù)融后的校準(zhǔn)品，2~8℃保存有效期為15天；-20℃保存有效期為3個(gè)月（僅可凍融一次）。3.運(yùn)輸：2~8℃冷鏈運(yùn)輸。

第二類