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PSMA抗體試劑(免疫組織化學(xué))

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

PSMA抗體試劑(免疫組織化學(xué))

注冊人名稱：

深圳達盟生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵深械備20190132號

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)聚龍山片區(qū)金威源工業(yè)園C棟九樓901

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-13

結(jié)構(gòu)及組成：

PSMA 抗體。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2019年 8月 5日：產(chǎn)品有效期由“未開封儲存溫度2°C-8°C,保質(zhì)期為 3個月;開封后儲存溫度2°C-8°C,保質(zhì)期為 30天”變更為“未開封儲存溫度2°C-8°C,保質(zhì)期為 9個月;開封后儲存溫度2°C-8°C,保質(zhì)期為 30天”。2020年 9月 10日：變更有效期為“12個月”。2021年12月13日：產(chǎn)品有效期由“12個月”變更為“18個月”；包裝規(guī)格由“產(chǎn)品型號：RMB1A028 包裝規(guī)格：即用型：1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、7ml/瓶、10ml/瓶濃縮型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、0.5ml/瓶、1ml/瓶”變更為“產(chǎn)品型號：RMB1A028 包裝規(guī)格：即用型：1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、7ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶濃縮型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、0.5ml/瓶、1ml/瓶”；主要組成成分由“三羥甲基氨基鹽酸鹽、兔抗人IgG、防腐劑、體外診斷試劑用水。”變更為“PSMA 抗體”；技術(shù)要求發(fā)生變化。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)聚龍山片區(qū)金威源工業(yè)園C棟九樓901

型號規(guī)格：

產(chǎn)品型號：RMB1A028包裝規(guī)格：即用型：1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、7ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶濃縮型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、0.5ml/瓶、1ml/瓶

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

18個月

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	PSMA抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵深械備20190132號	即用型：1ml\|瓶	274.0000
江西省+動態(tài)第41批	PSMA抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵深械備20190132號	即用型：10ml\|瓶	2237.0000
江西省+動態(tài)第41批	PSMA抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵深械備20190132號	即用型：6ml\|瓶	1362.0000
江西省+動態(tài)第41批	PSMA抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵深械備20190132號	即用型：3ml\|瓶	739.5000

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