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腎擴(kuò)張器/鞘套件Amplatz Type Renal Dialator/Sheath Set

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

腎擴(kuò)張器/鞘套件Amplatz Type Renal Dialator/Sheath Set

注冊人名稱：

波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20173665066

注冊人住所：

300 Boston Scientific Way Marlborough MA 01752 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017.01.22

有效期至：

2022.01.21

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由腎擴(kuò)張器、腎鞘管和擴(kuò)張器套件(擴(kuò)張器、鞘管、魯爾接頭)組成。8/10/12Fr擴(kuò)張器由高密度聚乙烯制成，其它擴(kuò)張器由聚氯乙烯制成；腎鞘管由聚四氟乙烯制成；探針由聚乙烯制成；魯爾接頭由聚酰胺制成。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期四年。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于腎造口術(shù)通道的擴(kuò)張及鞘管的置放。

代理公司：

波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號生產(chǎn)樓第二層A部位

生產(chǎn)地址：

780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類