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一次性使用磨頭ENT MR8 ClearView

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用磨頭ENT MR8 ClearView

注冊(cè)人名稱：

美敦力外科動(dòng)力解決方案公司Medtronic Powered Surgical Solutions

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20232040319

注冊(cè)人住所：

4620 North Beach Street Fort Worth, Texas 76137, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-24

有效期至：

2028-07-23

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品一體化設(shè)計(jì)，由刃部及桿部、彎曲外管和底座組件組成。與人體直接接觸的組件包括切削刃部（由化學(xué)成分符合ASTM A600-92a的M2鋼制成），帶涂層刃部（由化學(xué)成分符合ASTM F899-20的17-4不銹鋼或化學(xué)成分符合ASTM A600-92a的M2鋼、金剛石制成），金屬絲（由化學(xué)成分符合ASTM A600-92a的M2鋼制成），熱收縮管（由聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯PET制成），金屬?gòu)澒埽ㄓ苫瘜W(xué)成分符合ASTM F899-20的304或465 不銹鋼制成），底座（由液晶聚合物制成），夾護(hù)套（由化學(xué)成分符合ASTM F899-20的304不銹鋼制成），護(hù)套聚合物（由硅橡膠制成）。伽馬射線滅菌，有效期4年。

適用范圍：

本產(chǎn)品與同系列的手術(shù)動(dòng)力系統(tǒng)及電動(dòng)手柄配合使用，適用于耳鼻喉科（ENT）手術(shù)中軟硬組織和骨質(zhì)的切削和鉆孔。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生產(chǎn)地址：

6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	一次性使用磨頭	國(guó)械注進(jìn)20232040319	1847CV40LDC	7500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	一次性使用磨頭	國(guó)械注進(jìn)20232040319	1847CV30LDC	7500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	一次性使用磨頭	國(guó)械注進(jìn)20232040319	1847CV40SDC	7500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	一次性使用磨頭	國(guó)械注進(jìn)20232040319	1847CV20SDC	7500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	一次性使用磨頭	國(guó)械注進(jìn)20232040319	1847CV40LDF	7500.0000
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江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	一次性使用磨頭	國(guó)械注進(jìn)20232040319	1847CV10LDF	7500.0000
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江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	一次性使用磨頭	國(guó)械注進(jìn)20232040319	1847CV20SDF	7500.0000