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核酸純化試劑盒（磁珠法）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

核酸純化試劑盒（磁珠法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

皖合械備20230401

注冊人住所：

合肥市廬陽工業(yè)區(qū)阜陽路與北城大道交口創(chuàng)智天地A6號1-5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-26

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由轉(zhuǎn)化液（亞硫酸氫鹽、對苯二酚）、純化結(jié)合液（鹽酸胍）、脫磺液（氫氧化鈉）、純化洗滌液（三羥甲基氨基甲烷）、洗脫緩沖液（三羥甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸）、磁珠（二氧化硅）組成。

適用范圍：

用于核酸純化步驟，其處理后的產(chǎn)物可用于臨床體外檢測使用。

生產(chǎn)地址：

合肥市廬陽工業(yè)區(qū)阜陽路與北城大道交口創(chuàng)智天地A6號5層

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒常溫存放，有效期12個月，其中轉(zhuǎn)化液應(yīng)密封避光保存于-20±5℃，使用時提前取出于室溫充分溶解混勻。

管理類別：

第一類

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