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產(chǎn)品名稱：

化學(xué)發(fā)光分析儀 Agnitio BioIC Analyzer

注冊人名稱：

洹藝科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注許20162400064

注冊人住所：

臺灣新竹縣寶山鄉(xiāng)工業(yè)東九路7號1樓、7-1號1樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-07-06

有效期至：

2021-07-05

結(jié)構(gòu)及組成：

分析儀BA-G2000:機(jī)殼、成像CCD、散熱風(fēng)扇、鏡頭、亞克力隔板、驅(qū)動模塊、USB連接線、RS232 連接線、電源線、條形碼掃描儀;擴(kuò)充驅(qū)動儀BA-G2000 Pumping Machine:機(jī)殼、LCD面板、散熱風(fēng)扇、驅(qū)動模塊、電源變壓器、電源線;軟件:LabITTM

適用范圍：

化學(xué)發(fā)光分析儀通過驅(qū)動過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒中的分析卡上的反應(yīng),并對結(jié)果進(jìn)行分析、讀取及打印報告,對人類血清中過敏原特異性 E 型免疫球蛋白(sIgE)進(jìn)行體外診斷。

變更情況：

“代理人名稱:瑞萊生物科技江蘇有限公司;代理人住所:泰州中國醫(yī)藥城口泰路東側(cè)、新陽路北側(cè)(G30幢)”變更為“代理人名稱:瑞捷生物科技江蘇有限公司;代理人住所:泰州市醫(yī)藥城藥城大道一號R16幢”。 ,“代理人名稱:北京紫華綱醫(yī)療設(shè)備有限公司;代理人住所:北京市海淀區(qū)知春路108號3號樓1門12B01室”變更為“代理人名稱:瑞萊生物科技江蘇有限公司;代理人住所:泰州中國醫(yī)藥城口泰路東側(cè)、新陽路北側(cè)(G30幢)”。

生產(chǎn)地址：

臺灣新竹縣寶山鄉(xiāng)工業(yè)東九路7號1樓

型號規(guī)格：

BA-G2000 BA-G2000 Pumping Machine

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化學(xué)發(fā)光分析儀 Agnitio BioIC Analyzer