互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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BIOSURE SYNC Tibial Fixation Device
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3463618號
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA
2012-10-10
2016-10-09
該產(chǎn)品采用符合YY/T 0660-2008要求的聚醚醚酮(PEEK)材料制成,材料級別為LT3。滅菌包裝。
該產(chǎn)品與BIOSURE PK螺釘聯(lián)合使用,用于十字韌帶重建術(shù),是用于將軟組織固定在骨上的裝置。
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
美國
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4523-2012《脛骨固定翼》
130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145 USA
72202744, 72202745, 72202746, 72202747