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BIOSURE SYNC Tibial Fixation Device

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

BIOSURE SYNC Tibial Fixation Device

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第3463618號

注冊人住所：

150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA

批準(備案)日期：

2012-10-10

有效期至：

2016-10-09

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品采用符合YY/T 0660-2008要求的聚醚醚酮(PEEK)材料制成,材料級別為LT3。滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品與BIOSURE PK螺釘聯(lián)合使用,用于十字韌帶重建術(shù),是用于將軟組織固定在骨上的裝置。

代理公司：

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4523-2012《脛骨固定翼》

生產(chǎn)地址：

130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145 USA

型號規(guī)格：

72202744, 72202745, 72202746, 72202747

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