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高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法-選擇抑制法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法-選擇抑制法）

注冊(cè)人名稱：

南京頤蘭貝生物科技有限責(zé)任公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20192400898

注冊(cè)人住所：

南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-10-25

有效期至：

2029-08-11

結(jié)構(gòu)及組成：

組成t成分t濃度試劑1tPIPES緩沖液（pH6.8）t40mmol/LtN-乙基-間甲基苯胺-2-羥丙基磺酸鈉t0.591g/LtProclin 300t0.50ml/Lt膽固醇氧化酶t2kU/Lt過氧化物酶t8kU/L試劑2tPIPES緩沖液（pH6.8）t40mmol/Lt4-氨基安替比林t0.610g/LtProclin 300t0.50ml/Lt膽固醇酯酶t4kU/L校準(zhǔn)品t高密度脂蛋白膽固醇t1.000g/Lt牛血清白蛋白t1.000g/LtProclin 300t0.50ml/L質(zhì)控品水平1t高密度脂蛋白膽固醇t1.000g/Lt牛血清白蛋白t1.000g/LtProclin 300t0.50ml/L質(zhì)控品水平2t高密度脂蛋白膽固醇t1.800g/Lt牛血清白蛋白t1.000g/LtProclin 300t0.50ml/L

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中高密度脂蛋白膽固醇的濃度。

生產(chǎn)地址：

南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號(hào)9幢203室、204室、302室

型號(hào)規(guī)格：

R1：4ml×1，R2：1ml×1；R1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：60ml×1，R2：15ml×1； R1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：32ml×1，R2：8ml×1；R1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：40ml×1，R2：10ml×1；R1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：20ml×1，R2：5ml×1；R1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：240ml×2，R2：60ml×2；R：1500測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品（凍干品，選配）：0.5ml×1，1ml×1；質(zhì)控品水平1（凍干品，選配）：0.5ml×1，1ml×1；質(zhì)控品水平2（凍干品，選配）：0.5ml×1，1ml×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝試劑盒在2-8℃下避光存放有效期為12個(gè)月；開瓶后試劑敞口置于2-8℃下避光可保存28天；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在室溫（18-25℃）下，開瓶即用；在-20℃以下分裝保存，可保存28天。不能反復(fù)凍融。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20192400898

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法-選擇抑制法）	蘇械注準(zhǔn)20192400898	R1：20ml×1，R2：5ml×1；	213.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法-選擇抑制法）	蘇械注準(zhǔn)20192400898	R1：60ml×1，R2：15ml×1；	638.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法-選擇抑制法）	蘇械注準(zhǔn)20192400898	R1：60ml×1，R2：15ml×1；	638.0025
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法-選擇抑制法）	蘇械注準(zhǔn)20192400898	R1：60ml×2，R2：15ml×2；	1020.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法-選擇抑制法）	蘇械注準(zhǔn)20192400898	R1：60ml×4，R2：15ml×4；	2040.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法-選擇抑制法）	蘇械注準(zhǔn)20192400898	R1：20ml×1，R2：5ml×1；	213.0000
江西省+肝功生化試劑集采	高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法-選擇抑制法）	蘇械注準(zhǔn)20192400898	R1：60ml×4，R2：15ml×4	510.0000
江西省+肝功生化試劑集采	高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法-選擇抑制法）	蘇械注準(zhǔn)20192400898	R1：60ml×2，R2：15ml×2	255.0000

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