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甲狀腺相關(guān)自身抗體復合質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

甲狀腺相關(guān)自身抗體復合質(zhì)控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

京械注準20222400143

注冊人住所：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富大街9號10號樓208室

批準(備案)日期：

2022-03-25

有效期至：

2027-03-24

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為2個水平的凍干品，牛血清基質(zhì)，主要成分為含有約98%牛血清、0.05% ProClin 300、含一定濃度的anti-Tg抗體、anti-TPO抗體、Anti-TSHR抗體。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于甲狀腺球蛋白抗體（anti-Tg）、甲狀腺過氧化物酶抗體（anti-TPO）、促甲狀腺激素受體抗體（Anti-TSHR）共3項的室內(nèi)質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富大街9號10號樓 205室、207室、209室、210室

型號規(guī)格：

水平1：3.0 mL×1、水平2：3.0 mL×1；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期為24個月。

管理類別：

第二類