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念珠菌甘露聚糖檢測試劑盒（ELISA法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

念珠菌甘露聚糖檢測試劑盒（ELISA法）

注冊人名稱：

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20173403043

注冊人住所：

天津生態(tài)城中天大道2018號生態(tài)科技園辦公樓14號樓（3B）1樓101室-2

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-31

有效期至：

2026-08-30

結(jié)構(gòu)及組成：

酶標(biāo)板（R1）、標(biāo)準(zhǔn)品a (R2a)、標(biāo)準(zhǔn)品b (R2b)、標(biāo)準(zhǔn)品c (R2c)、標(biāo)準(zhǔn)品d (R2d)、標(biāo)準(zhǔn)品e (R2e)、酶標(biāo)抗體（R3）、樣本處理液（R4）、濃縮洗液 (20×) （R5）、樣本稀釋液（R6）、底物溶液（R7）、終止液（R8）、質(zhì)控品A（R9）、質(zhì)控品B（R10）、封板膜（M1）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本品用于體外定性檢測人血清樣本中的念珠菌甘露聚糖。

變更情況：

2021-02-01 “生產(chǎn)地址:天津生態(tài)城中天大道2018號生態(tài)科技園辦公樓14號樓（3B）1樓101室-2”變更為“生產(chǎn)地址:天津生態(tài)城中天大道2018號生態(tài)科技園辦公樓14號樓（3B）1樓101室-2、天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓”。 2020-08-19 “注冊人名稱:丹娜（天津）生物科技有限公司”變更為“注冊人名稱:丹娜（天津）生物科技股份有限公司”。 2021-09-23 “注冊人住所:天津生態(tài)城中天大道2018號生態(tài)科技園辦公樓14號樓（3B）1樓101室-2; 生產(chǎn)地址:天津生態(tài)城中天大道2018號生態(tài)科技園辦公樓14號樓（3B）1樓101室-2、天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓”變更為“注冊人住所:天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓; 生產(chǎn)地址:天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融新工業(yè)園9號樓廠房二層201（倉庫）、天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓”。

生產(chǎn)地址：

天津生態(tài)城中天大道2018號生態(tài)科技園辦公樓14號樓（3B）1樓101室-2、天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓

型號規(guī)格：

96人份盒

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	念珠菌甘露聚糖檢測試劑盒（ELISA法）	國械注準(zhǔn)20173403043	96人份\|盒	11520.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	念珠菌甘露聚糖檢測試劑盒（ELISA法）	國械注準(zhǔn)20173403043	96人份/盒	11520.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	念珠菌甘露聚糖檢測試劑盒（ELISA法）	國械注準(zhǔn)20173403043	96人份/盒	10368.00