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脂蛋白（a）校準品TruCal Lp（a）21

進口有效注冊第二類

產品名稱：

脂蛋白（a）校準品TruCal Lp（a）21

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20172400539

注冊人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批準(備案)日期：

2021-12-23

有效期至：

2027-02-26

結構及組成：

由5個不同水平的以人血清為基質的凍干校準品組成，并添加人源性的脂蛋白（a）[Lp(a)]。

適用范圍：

本產品用于與德賽（DiaSys）公司的脂蛋白（a）測定試劑盒配套使用檢測脂蛋白（a）[Lp(a)]。

代理公司：

德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)天雄路588弄上海國際醫(yī)學園現(xiàn)代商務園16號樓

生產地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型號規(guī)格：

5×1mL

產品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產品技術要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	脂蛋白（a）校準品	國械注進20172400539	5x1ml	2304.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白（a）校準品	國械注進20172400539	5×1mL	2304.0000