找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準推薦

微信掃一掃

使用小程序

凝血酶時間檢測試劑盒（凝固法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

凝血酶時間檢測試劑盒（凝固法）

注冊人名稱：

湖南辰納生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20202401277

注冊人住所：

湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟

批準(備案)日期：

2021-03-23

有效期至：

2025-07-21

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑為凝血酶 (4U/ml)，疊氮鈉 (10ml/L)。

適用范圍：

用于定量檢測人血漿中凝血酶時間（TT）。

變更情況：

變更時間：2021-03-23n變更內(nèi)容：1. 變更生產(chǎn)地址，由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟。2. 原注冊證其他內(nèi)容增加：醫(yī)療器械注冊人制度。3. 原注冊證備注項目增加：（1）受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2025 年 08月 31 日。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟

型號規(guī)格：

試劑:1ml×10，試劑:2ml×10，試劑:4ml×10，試劑:5ml×10，試劑:6ml×10，試劑:8ml×10，試劑:10ml×10。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1．原包裝試劑避光儲存在 2-8℃,自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定 12 個月。 2．試劑n開瓶后可直接使用,開蓋后儲存在 2~8℃可穩(wěn)定 14 天。

管理類別：

第二類

備注：

受托企業(yè)：湖南鯉醫(yī)療科技有限公司，委托生產(chǎn)截止日期：2025 年 08月 31 日

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第54批	凝血酶時間檢測試劑盒（凝固法）	湘械注準20202401277	10×5 mL	1100.0000

同類產(chǎn)品: