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胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產失效注冊

產品名稱：

胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20172401267

注冊人住所：

江蘇武進經濟開發(fā)區(qū)錦程路18號

批準(備案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

變更情況：

醫(yī)療器械生產許可證:蘇食藥監(jiān)械生產許20150004號。

生產地址：

江蘇武進經濟開發(fā)區(qū)錦程路18號3號樓3層

型號規(guī)格：

1.R1:27mL×1,R2:5mL×1;2.R1:27mL×2,R2:5mL×2;3.R1:54mL×1,R2:10mL×1;4.R1:54mL×2,R2:10mL×2;5.R1:4.3mL×10,R2:4.0mL×2

預期用途：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中的胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)的含量。

主要組成成分：

R1:50mmoL磷酸鹽緩沖液(pH=7.5)。R2:1.3mgmL抗人類胃蛋白酶原Ⅰ單克隆抗體敏感的乳狀溶液。

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