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一次性使用氣管導(dǎo)管鏡

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用氣管導(dǎo)管鏡

注冊人名稱：

江蘇新智源醫(yī)學(xué)科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162081424

注冊人住所：

泰州中國醫(yī)藥城三期廠房G39幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-04

有效期至：

2026-09-26

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用氣管導(dǎo)管鏡由鏡片和手柄組成，產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

用于臨床全麻進(jìn)行氣管內(nèi)插管時(shí)使用。

變更情況：

2025-03-04產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”其他變更由“使用說明書變更情況對比表變更前內(nèi)容?！弊兏鼮椤笆褂谜f明書變更情況對比表變更后內(nèi)容?！?/p>

生產(chǎn)地址：

泰州中國醫(yī)藥城三期廠房G39幢

型號(hào)規(guī)格：

L、M、S、XS

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20162081424”醫(yī)療器械注冊證共同使用

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