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一次性直線型切割吻合器及組件

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性直線型切割吻合器及組件

注冊(cè)人名稱：

江蘇泓正醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172021460

注冊(cè)人住所：

宜興市和橋鎮(zhèn)興和路8號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-29

有效期至：

2027-07-31

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性直線型切割吻合器及組件主要由抵釘座、切割刀及組件組成，組件包括吻合釘、釘倉(cāng)、推釘片組成。吻合器根據(jù)有效縫合長(zhǎng)度分為55mm、60mm、75mm、80mm、100mm五種規(guī)格。根據(jù)釘高不同分為3.85 mm、4.5 mm兩種，該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于消化道重建及其它臟器切除手術(shù)中的吻合口創(chuàng)建及殘端或切口的閉合。

變更情況：

2024-08-29注冊(cè)人住所變更由“宜興市和橋鎮(zhèn)創(chuàng)業(yè)園純江路（工業(yè)地產(chǎn)園）”變更為“宜興市和橋鎮(zhèn)興和路8號(hào)”生產(chǎn)地址變更由“宜興市和橋鎮(zhèn)創(chuàng)業(yè)園純江路（工業(yè)地產(chǎn)園）”變更為“宜興市和橋鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)興和路8號(hào)東車間一至三樓廠房”

生產(chǎn)地址：

宜興市和橋鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)興和路8號(hào)東車間一至三樓廠房

型號(hào)規(guī)格：

HZQG-55×3.85/4.5、HZQG-60×3.85/4.5、HZQG-75×3.85/4.5、HZQG-80×3.85/4.5、 HZQG-100×3.85/4.5、HZQGR-55×3.85/4.5、HZQGR-60×3.85/4.5、HZQGR-75×3.85/4.5、HZQGR-80×3.85/4.5、HZQGR-100×3.85/4.5

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20172021460”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+2018年增補(bǔ)目錄	一次性直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20172021460	HZQG-100×4.5	2635.0000
江西省+2018年增補(bǔ)目錄	一次性直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20172021460	HZQG-100×3.85	1800.0000
江西省+2018年增補(bǔ)目錄	一次性直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20172021460	HZQG-80×4.5	2635.0000
江西省+2018年增補(bǔ)目錄	一次性直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20172021460	HZQG-80×3.85	2635.0000
江西省+2018年增補(bǔ)目錄	一次性直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20172021460	HZQG-75×4.5	2300.0000
江西省+2018年增補(bǔ)目錄	一次性直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20172021460	HZQG-75×3.85	1800.0000
江西省+2018年增補(bǔ)目錄	一次性直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20172021460	HZQG-60×4.5	2635.0000
江西省+2018年增補(bǔ)目錄	一次性直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20172021460	HZQG-60×3.85	1800.0000
江西省+2018年增補(bǔ)目錄	一次性直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20172021460	HZQG-55×4.5	2635.0000
江西省+2018年增補(bǔ)目錄	一次性直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20172021460	HZQG-55×3.85	2635.0000

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