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產(chǎn)品名稱：

核酸提取或純化試劑

注冊人名稱：

廣州賽百純生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵穗械備20210406

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)聯(lián)浦街16號402房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-01

結(jié)構(gòu)及組成：

拭子浸泡液；唾液&拭子裂解液；蛋白酶K；洗液1；洗液2；洗脫液；磁珠

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。

變更情況：

2024年04月01日,備案人注冊地址由“廣州市黃埔區(qū)瑞發(fā)路12號自編三棟第四層自編01單元”變更為“廣州市黃埔區(qū)聯(lián)浦街16號402房”；生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)瑞發(fā)路12號自編三棟第四層自編01單元”變更為“廣州市黃埔區(qū)聯(lián)浦街16號402房”；產(chǎn)品有效期由“有效期1年”變更為“保存于15℃-25℃下條件下，有效期1年”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)聯(lián)浦街16號402房

型號規(guī)格：

100T/盒、96T/盒

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核酸提取或純化試劑