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產(chǎn)品名稱：

糖類抗原19-9(CA19-9)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20173404653

注冊(cè)人住所：

北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)1棟A7戶型第二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-11-27

有效期至：

2022-11-26

結(jié)構(gòu)及組成：

CA19-9包被板,CA19-9校準(zhǔn)品,CA19-9酶標(biāo)記物,化學(xué)發(fā)光底物液A,化學(xué)發(fā)光底物液B,濃縮洗滌液,封板膜。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中CA19-9的濃度。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)1棟A7戶型第二層

型號(hào)規(guī)格：

96人份/盒、48人份/盒。

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中CA19-9的濃度。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不用于普通人群的腫瘤篩查。

主要組成成分：

CA19-9包被板,CA19-9校準(zhǔn)品,CA19-9酶標(biāo)記物,化學(xué)發(fā)光底物液A,化學(xué)發(fā)光底物液B,濃縮洗滌液,封板膜。(具體內(nèi)容詳見說明書)

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