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肌鈣蛋白I測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌鈣蛋白I測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20212400083

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永豐屯538號1號樓236、237室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-07

有效期至：

2026-02-06

結(jié)構(gòu)及組成：

編號名稱規(guī)格主要組成成分 24人份盒 48人份盒 1 檢測試劑條 1人份條×24 1人份條×48 每條包括：（1）包被cTnI鼠抗人單克隆抗體的磁珠（含表面活性劑）70μL （2）ALP標(biāo)記的cTnI鼠抗人單克隆抗體（含表面活性劑）70μL （3）樣本稀釋液（含表面活性劑的0.1M Tris pH7.5緩沖液）50μL （4）化學(xué)發(fā)光底物液170μL （5）洗液（含表面活性劑的 0.01M Tris pH8.6緩沖液）1500μL （6）磁套1支（7）200μL Tip頭1支（8）黑帽1支 2 cTnI 定標(biāo)液1 0.2mL×1 0.2mL×1 含0.2ngmL cTnI抗原的Tris緩沖液（0.02M，pH7.2） 3 cTnI 定標(biāo)液2 0.2mL×1 0.2mL×1 含5ngmL cTnI抗原的Tris緩沖液（0.02M，pH7.2） 4 信息卡 1 1 信息卡為紙質(zhì)版二維碼，內(nèi)含產(chǎn) 品批號、有效期、主曲線（濃度值及相應(yīng)的相對發(fā)光值）注：定標(biāo)液濃度具有批特異性，具體濃度見標(biāo)簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清、血漿或全血中肌鈣蛋白I（cTnI）的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號6號4層，8號2層西側(cè)，12號3層西，12號1層西側(cè)

型號規(guī)格：

24人份盒、48人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光儲存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	肌鈣蛋白I測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）	京械注準(zhǔn)20212400083	24人份 \|盒	1536.0000

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