互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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管形吻合器及一次性使用釘倉(cāng)組件
蘇械注準(zhǔn)20172082466
江蘇省武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)西湖路9號(hào)
2017-12-19
2022-12-18
管形吻合器及一次性使用釘倉(cāng)組件主要由抵釘座、器身及釘倉(cāng)組件組成。吻合器和釘倉(cāng)組件根據(jù)組件的有效直徑長(zhǎng)度不同都分為七種規(guī)格。抵釘座、器身由12Cr18Ni9不銹鋼材料制成,組件外殼由ABS材料制成,吻合釘由TA2)TA3材料制成。主要性能參數(shù):經(jīng)吻合后的吻合口應(yīng)能承受不小于3.6kPa壓力,不得有漏水和撕裂現(xiàn)象;環(huán)形刀的硬度應(yīng)不低于377HV0.2;釘倉(cāng)組件應(yīng)無(wú)菌,采用環(huán)氧乙烷滅菌,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。吻合器以非滅菌方式提供,為可重復(fù)使用產(chǎn)品,可選配不同規(guī)格的釘倉(cāng)組件。
適用于食管、胃、腸等消化道重建手術(shù)中消化道的端端、端側(cè)和側(cè)側(cè)吻合。
原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2080559號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020009號(hào)。
江蘇省武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)西湖路9號(hào)
吻合器:WHD-21-C、WHD-24-C、WHD-25-C、WHD-26-C、WHD-27-C、WHD-29-D、WHD-32-E ;釘倉(cāng)組件:WZ-21-C、WZ-24-C、WZ-25-C、WZ-26-C、WZ-27-C、WZ-29-D、WZ-32-E