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C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 7

進(jìn)口 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 7

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20152402841

注冊人住所:

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-02-28

有效期至:

2025-02-27

結(jié)構(gòu)及組成:

該C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品從已加工的人血清制備,并在其中添加了提純了的人類C反應(yīng)蛋白(CRP)、無機鹽和防腐劑。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍:

該產(chǎn)品用于C-反應(yīng)蛋白(CRP)檢測項目的校準(zhǔn)。

代理公司:

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505室

變更情況:

2016-03-10 “代理人名稱:強生(上海)醫(yī)療器材有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439 號第一、二、三層C 部位”變更為“代理人名稱:奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222 號505 室”。 2017-09-04 注冊人申請變更適用機型以及說明書文字性變更,具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人根據(jù)變更文件自行修改產(chǎn)品說明書相應(yīng)內(nèi)容。 2022-01-20 增加適用機型,具體內(nèi)容詳見附件;產(chǎn)品說明書內(nèi)容變更,具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書中相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址:

1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA

型號規(guī)格:

2套/包裝 每套包含校準(zhǔn)品1、2、3各1瓶,1mL/瓶

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品 國械注進(jìn)20152402841 2套|包裝 1263.3400
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品 國械注進(jìn)20152402841 2套/包裝,每套包含校準(zhǔn)品1、2、3各1瓶,1mL/瓶 1280.6000