互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 7
國械注進(jìn)20152402841
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
2020-02-28
2025-02-27
該C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品從已加工的人血清制備,并在其中添加了提純了的人類C反應(yīng)蛋白(CRP)、無機鹽和防腐劑。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
該產(chǎn)品用于C-反應(yīng)蛋白(CRP)檢測項目的校準(zhǔn)。
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505室
2016-03-10 “代理人名稱:強生(上海)醫(yī)療器材有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439 號第一、二、三層C 部位”變更為“代理人名稱:奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222 號505 室”。 2017-09-04 注冊人申請變更適用機型以及說明書文字性變更,具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人根據(jù)變更文件自行修改產(chǎn)品說明書相應(yīng)內(nèi)容。 2022-01-20 增加適用機型,具體內(nèi)容詳見附件;產(chǎn)品說明書內(nèi)容變更,具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書中相關(guān)內(nèi)容。
1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA
2套/包裝 每套包含校準(zhǔn)品1、2、3各1瓶,1mL/瓶
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第40批 | C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品 | 國械注進(jìn)20152402841 | 2套|包裝 | 1263.3400 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品 | 國械注進(jìn)20152402841 | 2套/包裝,每套包含校準(zhǔn)品1、2、3各1瓶,1mL/瓶 | 1280.6000 |