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血清肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(NAC-免疫抑制法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

血清肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(NAC-免疫抑制法)

注冊人名稱：

波音特生物科技(南京)有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2401042號

批準(備案)日期：

2014-07-25

有效期至：

2019-07-24

結構及組成：

血清肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(NAC-免疫抑制法)由R1和 R2組成,其中R1成份為磷酸肌酸、NADP+(氧化型輔酶Ⅱ)、NAC(N-乙酰半胱氨酸)、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PDH)、防腐劑(疊氮鈉),R2成份為咪唑緩沖液(pH6.7)、ADP(二磷酸腺苷)、HK(己糖激酶)、羊抗人CK-M抗體。基本參數(shù):線性范圍:0～500U/L,r≥0.990;準確度:相對偏差≤10%;精密度:重復性CV≤6.0%,批間差CV≤8.0%。

適用范圍：

用于人血清中CK-MB的體外定量檢測。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/蘇0859-2014 血清肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(NAC-免疫抑制法)

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格：

通用型 50mL(R1:1×40mL + R2:1×10mL)、120mL(R1:1×96mL+R2:1×24mL)、240mL(R1:4×48mL + R2:1×48mL)、255mL(R1:3×68mL + R2:3×17mL)、360mL(R1:3×96mL + R2:3×24mL)、100T、2×200T、德靈包裝(12×60T)(R1:12×16.8mL +R2:12×4.2mL)、通用型100mL(R1:4×20mL + R2:4×5mL)