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夾持器械

國產失效注冊

產品名稱：

夾持器械

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2010第1100013號

批準(備案)日期：

2010-03-15

有效期至：

2014-03-14

結構及組成：

夾持器械包括:接骨螺釘夾持鉗、接骨板夾持鉗、持骨鉗(Ⅰ型、Ⅱ型、二齒、四齒)、尖嘴鉗、骨把持器(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ型)。夾持器械主要部件采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32Cr13Mo、95Cr18)06Cr19Ni10)12Cr18Ni9)05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化學成分應符合GB/T 1220-2007 中的規(guī)定。主要性能指標:硬度:持骨鉗頭部20mm內熱處理硬度:43-48 HRC。粗糙度:主要外表面粗糙度:Ra值應不大于0.8μm;滾花部位表面粗糙度:Ra值應不

適用范圍：

該產品是骨科手術中用于夾持釘、板、骨骼的手術器械。

產品標準編號：

YZB/津0742-2010

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津食藥監(jiān)械(準)字2014第1100019號/天津市人立骨科器械有限公司有效期至：2018-03-17