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免疫球蛋白G檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

免疫球蛋白G檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

中元匯吉生物技術股份有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準20192400341

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層

批準(備案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2024-11-20

結構及組成：

試劑R1：n聚乙二醇（PEG6000） 40g/Ln4-羥乙基哌嗪乙磺酸（Hepes）緩沖液 50mmol/Ln試劑R2：n羊抗人IgG抗體 250mL/Ln三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液 20mmol/L 校準品：n天然免疫球蛋白M 見標示值n天然免疫球蛋白A 見標示值天然免疫球蛋白G 見標示值天然補體C3 見標示值天然補體C4 見標示值

適用范圍：

適用于體外定量檢測人體樣本（血清）中免疫球蛋白G的含量，臨床上主要用于免疫功能的評價及免疫疾病的輔助診斷。

生產地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

型號規(guī)格：

R1：15mL×1，R2：3mL×1； R1：15mL×3，R2：3mL×3；nR1：15mL×6，R2：3mL×6； R1：30mL×1，R2：6mL×1；nR1：30mL×3，R2：6mL×3； R1：50mL×1，R2：10mL×1；nR1：50mL×2，R2：10mL×2； R1：60mL×3，R2：36mL×1； nR1：60mL×6，R2：36mL×2；n6×48人份/盒；6×60人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；n2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；n2×400人份/盒；2×500人份/盒。n免疫五項校準品： 1×1.0mL。

產品儲存條件及有效期：

1. 試劑盒應2～8℃避光貯存，不得凍存。產品有效期為12個月。2. 開封后，在2～8℃下貯存，可穩(wěn)定30天，不使用時請蓋好試劑蓋，避免污染。為確保結果準確性，校準品復溶后僅限當天使用。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第39批	免疫球蛋白G檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準20192400341	R1:50mL×2 R2:10mL×2	660.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	免疫球蛋白G檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準20192400341	R1 50mL×2 R2 10mL×2	597.5400
2024年4月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	免疫球蛋白G檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準20192400341	R1 50mL×2 R2 10mL×2	3000.00
江西省+耗材掛網采購項目	免疫球蛋白G檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準20192400341	2×200人份\|盒	2880.0000
江西省+耗材掛網采購項目	免疫球蛋白G檢測試劑盒（免疫比濁法）	渝械注準20192400341	2×400人份\|盒	5760.0000

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