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乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)抗體試劑（免疫組織化學法）

國產備案第一類

產品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)抗體試劑（免疫組織化學法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

皖合械備20200561號

注冊人住所：

安徽省合肥市經開區(qū)芙蓉路268號合肥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園3#-C廠房北

批準(備案)日期：

2022-02-21

結構及組成：

單克隆鼠抗人HbsAg蛋白抗體，克隆號：d84C3g，免疫球蛋白分型：IgG。本產品為組織培養(yǎng)上清，含有0.05 mol/L Tris-HCl（pH 7.2）、0.015 mol/L疊氮鈉（NaN3）及蛋白穩(wěn)定劑。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

生產地址：

安徽省合肥市經開區(qū)芙蓉路268號合肥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園3#-C廠房北

型號規(guī)格：

濃縮液（CTB083V1）：1ml/瓶、濃縮液（CTB083V2）：0.2ml/瓶、工作液（CTB083V3）：3ml/瓶、工作液（CTB083V6）：6ml/瓶、工作液（CTB083V12）：12ml/瓶（上機專用）。

產品儲存條件及有效期：

試劑需在 2-8℃(不可低于 0℃)避光保存。每次使用后應立即放回 2-8℃冰箱保存。有效期12個月。

管理類別：

第一類

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