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類風濕因子測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產失效注冊

產品名稱：

類風濕因子測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

浙江康特生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20172400988

注冊人住所：

浙江新昌省級高新技術產業(yè)園區(qū)(七星街道鐵圈山2號)

批準(備案)日期：

2017-09-08

有效期至：

2022-09-07

變更情況：

1.原注冊證號為“浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400853號”。 2.該產品2017年05月05日許可事項變更。

生產地址：

浙江新昌省級高新技術產業(yè)園區(qū)(七星街道鐵圈山2號)

型號規(guī)格：

試劑1:60ml×1,試劑2:15ml×1;試劑1:60ml×2,試劑2:15ml×2;試劑1:80ml×1,試劑2:20ml×1;試劑1:80ml×2,試劑2:20ml×2;試劑1:80ml×3,試劑2:20ml×3;試劑1:80ml×4,試劑2:20ml×4 試劑1:40ml×1,試劑2:10ml×1;試劑1:40ml×2,試劑2:10ml×2; 試劑1:4ml×4×5,試劑2:4ml×1×5。

預期用途：

用于體外定量檢測人血清中類風濕因子的含量。

主要組成成分：

試劑1:磷酸鹽緩沖液、吐溫-20試劑2:人變性IgG抗原致敏膠乳

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	類風濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20172400988	試劑1：80ml×1 試劑2：20ml×1	1380.0000
江西省+動態(tài)第40批	類風濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20172400988	試劑1:60mL×1 試劑2:15mL×1	1035.0000
江西省+動態(tài)第40批	類風濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20172400988	試劑1:60mL×2 試劑2:15mL×2	2070.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	類風濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20172400988	試劑1:60ml×1 試劑2:15ml×1	1387.5000

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