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心型脂肪酸結(jié)合蛋白質(zhì)控品

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

心型脂肪酸結(jié)合蛋白質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152400196

注冊(cè)人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2025-01-09

結(jié)構(gòu)及組成：

心型脂肪酸結(jié)合蛋白質(zhì)控品主要組成成分（體外診斷試劑）為心型脂肪酸結(jié)合蛋白，基質(zhì)含50%小牛血清的三羥甲基氨基甲烷緩沖液。5水平、3水平和1水平包裝規(guī)格的質(zhì)控品在基蛋生物免疫定量分析儀上的檢測(cè)結(jié)果在（3.5±1.0）ngmL、（7.0±2.1）ngmL、（14.0±2.8）ngmL、（42.0±8.4）ngmL、（84.0±16.8）ngmL范圍內(nèi)；溶解液（選配）：主要成分為純化水、含0.1%普樂凈PC-300防腐劑；靶值單（選配）：1份盒；說明書：1份盒。

適用范圍：

本產(chǎn)品可用于心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）項(xiàng)目檢測(cè)的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào);南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

5水平×1支×1.0mL、3水平×2支×1.0mL；3水平×1支×1.0mL、1水平×6支×1.0mL；5水平×1支×2.0mL、3水平×2支×2.0mL；3水平×1支×2.0mL、1水平×6支×2.0mL；5水平×1支×3.0mL、3水平×2支×3.0mL；3水平×1支×3.0mL、1水平×6支×3.0mL；5水平×1支×5.0mL、3水平×2支×5.0mL；3水平×1支×5.0mL、1水平×6支×5.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品開瓶前，可于2℃~8℃保存18個(gè)月，-20℃保存24個(gè)月；開瓶復(fù)溶后，可于2℃~8℃保存15天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	心型脂肪酸結(jié)合蛋白質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20152400196	3水平×1支×1.0mL	2700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心型脂肪酸結(jié)合蛋白質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20152400196	3水平×1支×1.0mL	3300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心型脂肪酸結(jié)合蛋白質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20152400196	1水平×6支×1.0mL	480.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	心型脂肪酸結(jié)合蛋白質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20152400196	1水平×6支×1.0mL	480.0000

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