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催乳素（PRL）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

催乳素（PRL）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20192400288

注冊(cè)人住所：

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)初村興山路20號(hào)10幢106室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-19

有效期至：

2024-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分（體外診斷試劑）：測(cè)催乳素磁微粒：含有1mg磁微粒標(biāo)記20μg催乳素抗體的液體；測(cè)催乳素示蹤結(jié)合物：含有1mg異魯米諾標(biāo)記2mg催乳素抗體的溶液；校準(zhǔn)品1：用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液將催乳素純品稀釋成低值工作濃度，其濃度通過(guò)掃描標(biāo)簽獲得；校準(zhǔn)品2：用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液將催乳素純品稀釋成高值工作濃度，其濃度通過(guò)掃描標(biāo)簽獲得。

適用范圍：

預(yù)期用途（體外診斷試劑）：用于體外定量檢測(cè)人血清中的催乳素含量。

生產(chǎn)地址：

山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1×50人份盒、2×50人份盒、1×100人份盒、2×100人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于2~8℃避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	催乳素（PRL）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20192400288	1×100人份/盒	3200.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	催乳素（PRL）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20192400288	100人份	682.8100
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	催乳素（PRL）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20192400288	50人份	341.4000
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	催乳素（PRL）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20192400288	1×100人份/盒	2800.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	催乳素（PRL）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20192400288	1×50人份/盒	1400.00

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催乳素（PRL）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

催乳素（PRL）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）