雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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α1-微球蛋白（α1-MG）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
α1-微球蛋白（α1-MG）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準20172400111
注冊人住所：
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號
批準(備案)日期：
2021-08-17
有效期至：
2026-08-16
結構及組成：
組成 成分 試劑1（R1） 磷酸鹽緩沖液50mmolL；氯化鈉0.9%；疊氮化鈉0.09%。 試劑2（R2） α1-微球蛋白抗體膠乳溶液0.2gL；疊氮化鈉0.09%。 校準品 （選配） 5個水平，在50mmolL pH=7.4 的磷酸鹽緩沖液中添加α1-微球蛋白，疊氮化鈉0.95gL；目標濃度范圍：0µgmL、5-30µgmL、20-50µgmL、45-100µgmL、100-200µgmL。 質控品 （選配） 2個水平，在50mmolL pH=7.4 的磷酸鹽緩沖液中添加α1-微球蛋白，疊氮化鈉0.95gL；目標濃度范圍：(5-40)µgmL、(50-100)µgmL。 注：校準品和質控品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見瓶標簽。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或尿液中α1-微球蛋白（α1-MG）的含量。
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號1幢2層、6層、B1層、2幢
型號規(guī)格：
試劑1（R1）：2×60mL、 試劑2（R2）：2×12mL； 試劑1（R1）：2×45mL、 試劑2（R2）：2×15mL； 試劑1（R1）：1×60mL、 試劑2（R2）：1×12mL； 試劑1（R1）：1×60mL、 試劑2（R2）：1×15mL； 試劑1（R1）：1×15mL、 試劑2（R2）：1×5mL； 試劑1（R1）：1×16mL、 試劑2（R2）：1×4mL； 試劑1（R1）：2×60mL、 試劑2（R2）：2×15mL； 試劑1（R1）：2×80mL、 試劑2（R2）：2×20mL； 試劑1（R1）：1×80mL、 試劑2（R2）：1×20mL； 試劑1（R1）：2×400mL、試劑2（R2）：2×100mL； 試劑1（R1）：1×1000mL、試劑2（R2）：1×250mL； 試劑1（R1）：1×5000mL、試劑2（R2）：1×1250mL； 試劑1（R1）：1×61mL、 試劑2（R2）：1×16mL； 256測試盒（試劑1（R1）：67.2mL、試劑2（R2）：16.8mL）； 840測試盒（試劑1（R1）：2×61mL、試劑2（R2）：2×15mL）； 1260測試盒（試劑1（R1）：3×60mL、試劑2（R2）：3×15mL）。 校準品（選配）：5×1mL；5×10mL；5×100m
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
在2℃～8℃下保存，有效期為18個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | α1-微球蛋白（α1-MG）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20172400111 | 校準品：5×1mL | 600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | α1-微球蛋白（α1-MG）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20172400111 | 質控品：2×1mL | 400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | α1-微球蛋白（α1-MG）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20172400111 | 質控品：2×1mL | 400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | α1-微球蛋白（α1-MG）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20172400111 | 校準品：5×1mL | 600.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | α1-微球蛋白（α1-MG）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20172400111 | 試劑1(R1)：1×60mL，試劑2(R2)：1×15mL | 670.8700 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告 | α1-微球蛋白（α1-MG）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20172400111 | 質控品：2×1mL | 400.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告 | α1-微球蛋白（α1-MG）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20172400111 | 校準品：5×1mL | 600.00 |
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