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普通醫(yī)用口罩

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

普通醫(yī)用口罩

注冊(cè)(備案)號(hào):

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2640632號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2010-11-29

有效期至:

2014-11-28

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由無紡布、鼻條、橡筋帶三種材料組成;按產(chǎn)品結(jié)構(gòu)可分為系帶和橡筋帶、帶鼻條和不帶鼻條。系帶與口罩體連接點(diǎn)的斷裂強(qiáng)度應(yīng)不小于8N;橡筋帶應(yīng)彈性良好,兩邊各拉伸原長(zhǎng)的1.6倍,5次后應(yīng)不發(fā)生斷裂或脫落;口罩的細(xì)菌和顆粒過濾率應(yīng)不小于30%;產(chǎn)品皮膚刺激反應(yīng)平均記分不大于0.4;無遲發(fā)型超敏反應(yīng)。產(chǎn)品應(yīng)無菌,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品放置10天后,其殘留量應(yīng)不大于10μm。

適用范圍:

產(chǎn)品用于普通環(huán)境下的一次性衛(wèi)生護(hù)理,或除致病性微生物以外的顆粒如花粉的阻隔或防護(hù)用.

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/浙1326-2010 《普通醫(yī)用口罩》

型號(hào)規(guī)格:

滅菌型

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