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產品名稱：

測序反應通用試劑盒

注冊人名稱：

予果智造科技（北京）有限公司

注冊(備案)號：

京經械備20240057

注冊人住所：

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓三層304室、306室；四層401室、402室；五層502室

批準(備案)日期：

2024-06-13

結構及組成：

一輪擴增反應液、二輪擴增反應液、核酸外切酶、核酸外切酶緩沖液、脫氧尿嘧啶(100mM)、無核酸酶水

適用范圍：

本試劑盒為核酸片段序列測定的一組通用試劑，與基因測序儀配合使用，完成高通量測序過程并獲取樣本序列信息。不適用于全基因組測序或從頭測序。

變更情況：

2024年06月13日，預期用途由“本產品為病原微生物核酸靶向測序檢測的通用試劑，需與擴增引物配套使用，在高通量基因測序平臺上測序并獲取樣本信息。本產品不適用于全基因組測序?！弊兏鼮椤氨驹噭┖袨楹怂崞涡蛄袦y定的一組通用試劑，與基因測序儀配合使用，完成高通量測序過程并獲取樣本序列信息。不適用于全基因組測序或從頭測序?！?；2024年06月13日，產品技術要求變更2024年05月24日，預期用途由“本產品為病原微生物核酸靶向測序檢測的通用試劑，需與擴增引物配套使用，在llumina基因測序平臺上測序并獲取樣本信息。本產品不適用于全基因組測序。”變更為“本產品為病原微生物核酸靶向測序檢測的通用試劑，需與擴增引物配套使用，在高通量基因測序平臺上測序并獲取樣本信息。本產品不適用于全基因組測序?！保?/p>

生產地址：

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓四層401室；五層502室

型號規(guī)格：

48反應/盒

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測序反應通用試劑盒