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肌鈣蛋白I (cTnI)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
京械注準20192400606
北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號
2019-10-08
2024-10-07
試劑盒由試劑1號、試劑2號、磁分離試劑、校準品和質控品組成。 組分 裝量 組成成分 50測試 100測試 試劑1(R1) 2.5ml瓶×1瓶 5.0ml瓶×1瓶 含有異硫氰酸熒光素(FITC)標記的抗cTnI抗體(濃度0.5µgmL)、牛血清白蛋白和疊氮鈉的Tris緩沖液。 試劑2(R2) 2.5ml瓶×1瓶 5.0ml瓶×1瓶 含有堿性磷酸酶(ALP)標記的抗cTnI抗體(濃度0.5µgmL)、牛血清白蛋白和疊氮鈉的Tris緩沖液。 磁分離試劑(M) 1.25ml瓶×1瓶 2.5ml瓶×1瓶 含有包被有抗FITC抗體的磁性微粒(濃度1.0mgmL)、牛血清白蛋白和疊氮鈉的Tris緩沖液。 校準品(STD) 0.5ml瓶×6瓶 0.5ml瓶×6瓶 含一定濃度cTnI抗原和牛血清白蛋白的Tris緩沖液配制而成。校準品的目標濃度分別為0.0ngmL,0.2ngmL,1.0ngmL,5.00ngmL,25.00ngmL和100.00ngmL。 質控品(QC) 1.0ml瓶×2瓶 1.0瓶×2瓶 含一定濃度cTnI抗原和牛血清白蛋白的Tris緩沖液配制而成。質控的目標濃度為 0.50ngmL和 5.00ngmL。 校準品和質控品濃度具有批特異性,具體濃度見瓶標簽。
該產品用于體外定量測定人血清樣本中的肌鈣蛋白I(cTnI)含量。
生產地址:“京械注準20192400606:北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。
(批準日期:20210803)
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北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層
100測試盒 50測試盒
2~8℃保存,有效期為12個月。
第二類
數(shù)據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
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