歡迎來到東方醫(yī)療器械網!
專屬代理VIP渠道
*產品名稱:
我想了解:
(可多選)
  • 詳細合作政策
  • 產品詳細資料
  • 希望得到樣品
*我的渠道:
(可多選)
  • 醫(yī)院臨床
  • 第三終端
  • 連鎖藥店
  • 衛(wèi)生院
  • 社區(qū)門診
  • 美容院
  • 養(yǎng)生館/中醫(yī)館
  • 電商/直播
  • 其他零售
您的稱呼:
*手機號碼:
只受理代理、經銷、采購合作。個人購買請勿留言

找產品

添加客服微信

為您精準推薦

微信掃一掃

使用小程序

肌鈣蛋白I (cTnI)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

肌鈣蛋白I (cTnI)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

注冊(備案)號:

京械注準20192400606

注冊人住所:

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(備案)日期:

2019-10-08

有效期至:

2024-10-07

結構及組成:

試劑盒由試劑1號、試劑2號、磁分離試劑、校準品和質控品組成。 組分 裝量 組成成分 50測試 100測試 試劑1(R1) 2.5ml瓶×1瓶 5.0ml瓶×1瓶 含有異硫氰酸熒光素(FITC)標記的抗cTnI抗體(濃度0.5µgmL)、牛血清白蛋白和疊氮鈉的Tris緩沖液。 試劑2(R2) 2.5ml瓶×1瓶 5.0ml瓶×1瓶 含有堿性磷酸酶(ALP)標記的抗cTnI抗體(濃度0.5µgmL)、牛血清白蛋白和疊氮鈉的Tris緩沖液。 磁分離試劑(M) 1.25ml瓶×1瓶 2.5ml瓶×1瓶 含有包被有抗FITC抗體的磁性微粒(濃度1.0mgmL)、牛血清白蛋白和疊氮鈉的Tris緩沖液。 校準品(STD) 0.5ml瓶×6瓶 0.5ml瓶×6瓶 含一定濃度cTnI抗原和牛血清白蛋白的Tris緩沖液配制而成。校準品的目標濃度分別為0.0ngmL,0.2ngmL,1.0ngmL,5.00ngmL,25.00ngmL和100.00ngmL。 質控品(QC) 1.0ml瓶×2瓶 1.0瓶×2瓶 含一定濃度cTnI抗原和牛血清白蛋白的Tris緩沖液配制而成。質控的目標濃度為 0.50ngmL和 5.00ngmL。 校準品和質控品濃度具有批特異性,具體濃度見瓶標簽。

適用范圍:

該產品用于體外定量測定人血清樣本中的肌鈣蛋白I(cTnI)含量。

變更情況:

生產地址:“京械注準20192400606:北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準日期:20210803)

?

生產地址:

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格:

100測試盒 50測試盒

產品儲存條件及有效期:

2~8℃保存,有效期為12個月。

管理類別:

第二類

掛網信息
數(shù)據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第42批 肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) 京械注準20192400606 100測試|盒 3800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) 京械注準20192400606 100測試/盒 3800.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告 肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) 京械注準20192400606 100測試/盒 3800.00