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一次性使用輸卵管導管

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用輸卵管導管

注冊人名稱：

上海祥盛醫(yī)療器械廠有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2660524號(更)

注冊人住所：

上海市普陀區(qū)交通路1939號

有效期至：

2015-05-30

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由基座、羅帽、硅膠塞和軟管組成。主要性能:1 密封性基座與羅帽、軟管之間的連接處應(yīng)密封良好,承受60kPa的氣壓30s應(yīng)無泄漏;硅膠塞與軟管之間應(yīng)能承受30kPa的氣壓,歷時30s應(yīng)無泄漏;2 連接牢固度輸卵管導管各連接處應(yīng)能承受不小于15N的靜態(tài)軸向拉力,持續(xù)15S應(yīng)無斷裂和脫落;3 拉伸性能輸卵管導管的各試驗度,包括管狀部分、零件與軟管的各連接處,其最小斷裂力應(yīng)不小于15N;4 無菌。

適用范圍：

適用于在宮腔鏡引導下對輸卵管進行通液

變更情況：

第1次變更:生產(chǎn)企業(yè)名稱由“上海祥盛醫(yī)療器械廠”變更為“上海祥盛醫(yī)療器械廠有限公司”。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬5050-66-2011《一次性使用輸卵管導管》及1號修改單

生產(chǎn)地址：

奉賢區(qū)柘林鎮(zhèn)胡橋社區(qū)窯橋村六組

型號規(guī)格：

1.5)1.8

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