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鐵測定試劑盒(比色法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

鐵測定試劑盒(比色法)

注冊人名稱：

浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司

注冊(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400327號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-05-09

有效期至：

2017-05-09

結(jié)構(gòu)及組成：

組成成分:試劑1(R1):HAc-NaAc≥0.5 mmol/L;試劑2(R2):5-Br-PADAP ≥50 mmol/L。產(chǎn)品性能:1.物理性狀:試劑1(R1):應(yīng)為淡黃色至黃褐色澄清液體,無飄浮物和沉淀。試劑2(R2):應(yīng)為橘紅色澄清液體,無飄浮物和沉淀。2.試劑空白吸光度值:在光徑為1.0 cm,558 nm(540nm-560nm)波長下,試劑空白吸光度值應(yīng)≤0.500Abs。3.精密度:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤4.0%;批間極差應(yīng)≤5.0%。4.準(zhǔn)確度:測定值與質(zhì)控血清靶值相對偏差應(yīng)≤10.0

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中鐵(Fe)的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙1035-2013

生產(chǎn)地址：

溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

40ml R1:1×32ml R2:1×8ml;100ml R1:1×80ml R2:1×20ml、R1:4×20ml R2:1×20ml;300ml R1:4×60ml R2:2×30ml、R1:3×80ml R2:2×30ml。

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