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淀粉酶檢測(cè)試劑盒（4-硝基酚-1,4-α-D-麥芽七糖苷底物法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

淀粉酶檢測(cè)試劑盒（4-硝基酚-1,4-α-D-麥芽七糖苷底物法）

注冊(cè)人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172402493

注冊(cè)人住所：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-25

有效期至：

2027-12-18

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑:R1: 兩性離子（Good’s）緩沖液， pH=7.15 (0.1mol/L)，α-葡萄糖苷酶(≥2KU/L)，氯化鈉（NaCl）(50mmol/L), 氯化鎂（MgCl2）(10mmol/L)。R2: 兩性離子（Good’s）緩沖液， pH=7.15 (0.1mol/L), 4-硝基酚-1，4-α-D-麥芽七糖苷（EPS-G7）(6mmol/L)。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中淀粉酶（α-AMY）的活性。

生產(chǎn)地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓

型號(hào)規(guī)格：

R1:20ml×1 R2:5ml×1/R1:30ml×2 R2:15ml×1/R1:30ml×4 R2:15ml×2/R1:60ml×1 R2:15ml×1/R1:60ml×4 R2:15ml×4/R1:60ml×4 R2:60ml×1/R1:75ml×4 R2:75ml×1/R1:80ml×4 R2:80ml×1/R1:90ml×8 R2:90ml×2/R1:500ml×6 R2:250ml×3/R1:1000ml×6 R2:500ml×3/R1:60ml×2 R2:15ml×2/72測(cè)試×1/100測(cè)試×1/200測(cè)試×2/300測(cè)試×1/300測(cè)試×2/300測(cè)試×4/300測(cè)試×9/375測(cè)試×4/400測(cè)試×4/5000測(cè)試×6/R1:40ml×6 R2:15ml×4/R1:40ml×5 R2:25ml×2

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后在2～8℃避光可穩(wěn)定1個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20172402493

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	淀粉酶檢測(cè)試劑盒（4-硝基酚-1，4-α-D-麥芽七糖苷底物法）	蘇械注準(zhǔn)20172402493	300測(cè)試×1	690.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	淀粉酶檢測(cè)試劑盒（4-硝基酚-1，4-α-D-麥芽七糖苷底物法）	蘇械注準(zhǔn)20172402493	R1:60ml×1 R2:15ml×1	538.3500
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	淀粉酶檢測(cè)試劑盒（4-硝基酚-1，4-α-D-麥芽七糖苷底物法）	蘇械注準(zhǔn)20172402493	300測(cè)試×1	690.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	淀粉酶檢測(cè)試劑盒（4-硝基酚-1，4-α-D-麥芽七糖苷底物法）	蘇械注準(zhǔn)20172402493	R1:60ml×1 R2:15ml×1	712.5000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	淀粉酶檢測(cè)試劑盒（4-硝基酚-1，4-α-D-麥芽七糖苷底物法）	蘇械注準(zhǔn)20172402493	R1:60ml×1 R2:15ml×1	712.50
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	淀粉酶檢測(cè)試劑盒（4-硝基酚-1，4-α-D-麥芽七糖苷底物法）	蘇械注準(zhǔn)20172402493	300測(cè)試×1	690.00