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產(chǎn)品名稱：

髓核鉗 Spinal IVD Rongeur

注冊人名稱：

醫(yī)療器械開發(fā)有限公司 Medical Device Development GmbH

注冊(備案)號：

國械備20200696

注冊人住所：

Steigacker 20 ,78582 Balgheim,Germany

批準(備案)日期：

2020-12-08

結(jié)構(gòu)及組成：

由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成。頭部采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于骨科手術(shù)中咬除組織或息肉。

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)五里橋二街1號院4號樓2層0221

變更情況：

產(chǎn)品描述由“通常由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成。頭部一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供?！弊兏鼮椤坝摄Q柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成。頭部采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。”；預期用途由“用于骨科手術(shù)中咬除組織或息肉?！弊兏鼮椤?用于骨科手術(shù)中咬除組織或息肉。 ”變更時間2022年11月16日

生產(chǎn)地址：

Steig?cker 20 ,78582 Balgheim,Germany

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第一類

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髓核鉗 Spinal IVD Rongeur