互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒(速率法)
滬械注準(zhǔn)20172400613
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)
2022-04-24
2027-10-23
R1試劑:二甘肽;R2試劑:檸檬酸,甘氨酰脯氨酰對(duì)硝基苯胺。
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于定量測定人血清或血漿樣本中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活力,作輔助診斷用。
1、增加適用機(jī)型(1種):日立LABOSPECT 008 AS全自動(dòng)生化分析儀; \\n2、增加產(chǎn)品包裝規(guī)格(2種):規(guī)格10(90mL):R1 1×68mL, R2 1×22mL ;規(guī)格11:試劑 1×570T;\\n3、延長開瓶有效期:試劑開瓶后冷藏于分析儀中可以保存的時(shí)間由14天延長至42天;\\n4、產(chǎn)品技術(shù)要求變更,詳見附件1(共1頁);\\n5、產(chǎn)品說明書變更,詳見附件2(共1頁)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400613”注冊(cè)證共同使用。;2018-12-11,1. 增加包裝規(guī)格:規(guī)格16(150mL):R1:2×60mL,R2:1×30mL ;\\n2. 延長2-8℃保存有效期至18個(gè)月;\\n3. 產(chǎn)品技術(shù)要求文字性變更,詳見附件1(共2頁);\\n4.產(chǎn)品說明書文字性變更,詳見附件2(共3頁)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400613”注冊(cè)證共同使用。;2021-09-22,1、增加6種適用機(jī)型:科華KHB:Polaris c1000、Polaris c2000、ZY-1280M、ZY-1200M、ZY-1250、ZY-1260;2、變更包裝規(guī)格,詳見附件1(共2頁);3、產(chǎn)品技術(shù)要求文字變更,詳見附件1(共2頁);4、產(chǎn)品說明書文字變更,詳見附件2(共2頁)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400613”注冊(cè)證共同使用。;2020-09-14,1、醫(yī)療器械注冊(cè)證包裝規(guī)格變更,詳見附件1(共1頁)。\\n2、產(chǎn)品技術(shù)要求的變更包括增加包裝規(guī)格,刪除穩(wěn)定性條款及文字性變更,詳見附件2(共2頁)。\\n3、產(chǎn)品說明書的變更包括增加包裝規(guī)格、增加適用機(jī)型及文字性變更,詳見附件3(共2頁)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400613”注冊(cè)證共同使用。;2023-10-20
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)
詳見附件
12個(gè)月
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒(速率法) | 滬械注準(zhǔn)20172400613 | 180ml: R1 144ml ,R2 36ml | 2340.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒(速率法) | 滬械注準(zhǔn)20172400613 | (570T): R1:1×570T, R2:1×570T | 3287.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒(速率法) | 滬械注準(zhǔn)20172400613 | 規(guī)格12(570T):R1:1×570T,R2:1×570T | 3288.9000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒(速率法) | 滬械注準(zhǔn)20172400613 | 規(guī)格15(300T):R1:2×150T,R2:2×150T | 1783.2000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒(速率法) | 滬械注準(zhǔn)20172400613 | 規(guī)格17(300T):R1:2×150T,R2:2×150T | 1783.2000 |
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒(速率法)
皖械注準(zhǔn)20152400122/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2025-07-19甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒(速率法)
皖械注準(zhǔn)20162400215/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-04-11甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒(速率法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401142號(hào)/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2019-07-09甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒(速率法)
冀械注準(zhǔn)20142400365/廊坊恒益生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-11-06甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒(速率法)
湘械注準(zhǔn)20212400697/藍(lán)怡(湖南)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2026-05-06甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒(速率法)
豫械注準(zhǔn)20192400290/鄭州藍(lán)躍生物科技股份有限公司 有效期至:2029-06-16