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總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

廈門寶太生物科技有限公司

注冊(備案)號：

閩械注準(zhǔn)20192400095

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)海滄街道坪埕南路188號（三層）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-11-01

有效期至：

2024-10-31

結(jié)構(gòu)及組成：

1、總?cè)饧谞钕僭彼釞z測卡：1人份/袋。n檢測線（T線）： T3抗原；n質(zhì)控線（C線）：羊抗兔IgG抗體；n樣本結(jié)合墊：熒光微球標(biāo)記的鼠抗T3單克隆抗體、熒光微球標(biāo)記的兔IgG抗體。n2、總?cè)饧谞钕僭彼針颖揪彌_液：1人份/瓶，360μL/瓶。n含T3解離劑的20mmol/L的Tris緩沖溶液。n3、存儲器：SD卡（含批號和批次校準(zhǔn)曲線信息），1個(gè)/盒。

適用范圍：

用于定量檢測人體血清/血漿/靜脈全血樣本中總?cè)饧谞钕僭彼幔═T3）的含量，臨床上主要用于輔助評價(jià)甲狀腺功能。

變更情況：

2021年08月30日 1、注冊人名稱由“廈門寶太生物科技有限公司”變更為“廈門寶太生物科技股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)海滄街道坪埕南路188號（三層、401單元之一、之四區(qū)）

型號規(guī)格：

5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～30℃密封干燥保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20192400095	40人份\|盒	1638.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20192400095	25人份\|盒	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20192400095	100人份/盒	4100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20192400095	A型:40人份/盒	893.6000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20192400095	A型: 5人份/盒	210.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20192400095	A型:25人份/盒	600.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20192400095	25人份/盒	872.50
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20192400095	40人份/盒	1638.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20192400095	25人份/盒	872.50
江西省+動(dòng)態(tài)第52批	總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20192400095	100人份\|盒	4100.0000

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