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全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液 Development Solution

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液 Development Solution

注冊人名稱：

法迪亞公司 Phadia AB

注冊(備案)號：

國械備20160408

注冊人住所：

Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden

批準(備案)日期：

2016-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

由0.01% 4-甲基傘形酮-β-D-半乳糖苷和防腐劑<0.0010%組成，防腐劑：5-氯-2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮[EC編號247-500-7]和2-甲基-2-氫-異噻唑-3-酮[EC編號220-239-6]（3:1）

適用范圍：

與其他多種試劑配合使用，完成基于免疫原理的體外診斷檢測，僅用于確定的檢測系統(tǒng)。

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號4幢405室

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“法迪亞公司”；代理人由“北京法迪亞診斷技術(shù)有限公司”變更為“賽默飛世爾科技（中國）有限公司”；代理人注冊地址由“北京市東城區(qū)安定門東大街28號2號樓701室”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)德堡路379號8幢”變更時間2018年04月08日；代理人住所由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)德堡路379號8幢”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號4幢405室”變更時間2022年12月28日

生產(chǎn)地址：

Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden

型號規(guī)格：

6 x 6 ml, 6 x 11 ml, 6 x 17 ml, 6 x 65 ml, 6 x 112 ml

管理類別：

第一類